医疗器械模板

引言2026年4月7日，北京市医保局等十部门联合发布《北京市支持创新医药高质量发展若干措施（2026年）》，明确将AI人工智能预测、类器官与器官芯片列为重点布局方向，并提出开发不少于15种模型，加速候选药物筛选。这一重磅政策释放出强烈信号：以器官芯片为代表的前沿生物技术，正从实验室走向产业化的快车道。01为什么是“器官芯片”？简单来说，器官芯片是一种在微流控芯片上构建的微型仿生系统。它以“芯...

2026年3月18日，美国食品药品监督管理局（FDA）下属药物评价与研究中心（CDER）正式发布行业指南草案——《General Considerations for the Use of New Approach Methodologies in Drug Development》（药物研发中新方法学使用的一般考量），为新药研发领域的新方法学（NAMs）提供了首个系统性的监管验证框架，推动...

#热点速递近日，备受关注的“十五五”规划《纲要（草案）》亮相，国家发展改革委对此进行了解读。《纲要（草案）》对培育壮大新兴产业和未来产业，以及数智化发展作了专门部署。将构建由战略性新兴产业、新兴支柱产业和未来产业组成的远近结合发展序列。着力打造集成电路、生物医药、航空航天等新兴支柱产业；着眼长远，前瞻布局量子科技、脑机接口、具身智能等未来产业。其中，类器官与器官芯片作为生物医疗领域的核心赛道...

2026年2月10日，布鲁塞尔传来生命科学领域的突破消息：欧洲多家微生理系统（MPS）行业龙头企业联合宣布，成立全球首个专注于代表MPS技术提供商的行业协会——微生理系统产业联盟（IAMPS）。这一举措不仅为欧洲MPS产业凝聚了统一的行业声音，更在全球范围内为微生理系统技术的产业化、标准化发展按下 “加速键”，也为欧盟推进淘汰动物实验、提升生命科学领域全球竞争力的核心政策提供了关键产业支撑。...

2026 年1月19日，国家自然科学基金委员会（NSFC）正式发布《2026 年度国家自然科学基金项目指南》。其中最受关注的变化的是——类器官研究首次获得独立申请代码C1004，被列为生命学部重点培育方向，从之前的 “交叉领域附属方向” 升级为 “独立资助赛道”，标志着类器官已成为国家层面重点支持的前沿科研领域，也为科研工作者提供了更清晰的申报指引。类器官作为前沿生物医学研究领域，近年来在疾...